Anmat inhibió a un laboratorio por deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control
El organismo indicó que la inhibición se mantendrá hasta que la firma acredite que corrigió las observaciones hechas por el organismo.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso este viernes la inhibición de un laboratorio por elaborar medicamentos en instalaciones no habilitadas y con deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC).
La medida se dio a conocer a través de la disposición 6245/2025, publicada en el Boletín Oficial, donde se explicó que el laboratorio inhibido es Sant Gall Friburg Q.C.I., cuya planta está ubicada en la calle Av. Brasil al 3100.
Según se indicó en los considerandos de la norma, en una inspección -realizada el año pasado- se verificó que el laboratorio no cumplía con las BPFyC dispuestas por la ANMAT. Se detectaron fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutico, vinculadas con locales, equipos y procesos productivos. En ese momento se determinó que la empresa no podía desarrollar actividades en la línea observada hasta obtener un dictamen favorable del organismo.
El 4 de septiembre, durante una verificación no programada, el INAME constató que la compañía había efectuado modificaciones estructurales que no fueron oportunamente declaradas. Por este motivo, se dispuso la inhibición inmediata de todas sus actividades productivas hasta tanto complete las adecuaciones correspondientes y reciba un dictamen positivo..
La inhibición -de carácter preventivo- se mantendrá hasta que la firma acredite documental y técnicamente la corrección de todas las observaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
